觀點網(wǎng)訊：12月16日，西安市人民政府辦公廳印發(fā)《促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)能力提升實施方案》。

其中提到，產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)壯大。到2027年，全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到400億元，其中中藥、化藥生物藥、醫(yī)療器械、消費醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈群分別達(dá)到90億元、120億元、60億元、130億元。規(guī)模以上企業(yè)突破130戶，培育年產(chǎn)值超80億元、30億元、20億元、10億元以上企業(yè)1戶、1戶、2戶、4戶，推動2戶企業(yè)上市。

創(chuàng)新能力顯著提升。在干細(xì)胞藥物、多肽藥物、肝靶向創(chuàng)新藥物、麻醉制品等領(lǐng)域突破一批藥物研發(fā)關(guān)鍵核心技術(shù)。在放療設(shè)備、醫(yī)用加速器、激光器、光纖等醫(yī)療器械及關(guān)鍵零部件細(xì)分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)國產(chǎn)化替代。到2027年，全市在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域，累計實現(xiàn)臨床獲批藥品1個，生產(chǎn)獲批藥品1個；在醫(yī)療器械研發(fā)領(lǐng)域，累計實現(xiàn)III類醫(yī)療器械獲批40個，Ⅱ類醫(yī)療器械獲批400個。

優(yōu)化機(jī)制協(xié)同發(fā)展。優(yōu)化審評準(zhǔn)入、醫(yī)院采購、醫(yī)保支付工作機(jī)制，加速藥械審評審批及轉(zhuǎn)化生產(chǎn)，加強(qiáng)優(yōu)勢產(chǎn)品應(yīng)用推廣，打通全鏈條卡點，促進(jìn)創(chuàng)新藥械快速可及。針對臨床研究、成果轉(zhuǎn)化、醫(yī)藥制造、金融資本等產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)，構(gòu)建涵蓋研發(fā)、臨床、審批、制造、市場全鏈條的產(chǎn)業(yè)協(xié)同體系。

西安市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)能力提升實施方案（2025—2027年）

為搶抓生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新機(jī)遇，進(jìn)一步明確生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展思路及路徑，推動我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展，制定本方案。

一、總體要求

堅持“現(xiàn)代化、特色化、高端化、前沿化、規(guī)模化”基本思路，聚焦醫(yī)藥和醫(yī)療器械兩大主要領(lǐng)域，明確“揚(yáng)長、補(bǔ)短、育新”產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向，推進(jìn)中藥、化藥生物藥、醫(yī)療器械、消費醫(yī)療四個鏈群發(fā)展，打造具有技術(shù)主導(dǎo)權(quán)的產(chǎn)業(yè)集群。

二、主要目標(biāo)

（一）產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)壯大。到2027年，全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到400億元，其中中藥、化藥生物藥、醫(yī)療器械、消費醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈群分別達(dá)到90億元、120億元、60億元、130億元。規(guī)模以上企業(yè)突破130戶，培育年產(chǎn)值超80億元、30億元、20億元、10億元以上企業(yè)1戶、1戶、2戶、4戶，推動2戶企業(yè)上市。

（二）創(chuàng)新能力顯著提升。在干細(xì)胞藥物、多肽藥物、肝靶向創(chuàng)新藥物、麻醉制品等領(lǐng)域突破一批藥物研發(fā)關(guān)鍵核心技術(shù)。在放療設(shè)備、醫(yī)用加速器、激光器、光纖等醫(yī)療器械及關(guān)鍵零部件細(xì)分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)國產(chǎn)化替代。到2027年，全市在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域，累計實現(xiàn)臨床獲批藥品1個，生產(chǎn)獲批藥品1個；在醫(yī)療器械研發(fā)領(lǐng)域，累計實現(xiàn)III類醫(yī)療器械獲批40個，Ⅱ類醫(yī)療器械獲批400個。

（三）優(yōu)化機(jī)制協(xié)同發(fā)展。優(yōu)化審評準(zhǔn)入、醫(yī)院采購、醫(yī)保支付工作機(jī)制，加速藥械審評審批及轉(zhuǎn)化生產(chǎn)，加強(qiáng)優(yōu)勢產(chǎn)品應(yīng)用推廣，打通全鏈條卡點，促進(jìn)創(chuàng)新藥械快速可及。針對臨床研究、成果轉(zhuǎn)化、醫(yī)藥制造、金融資本等產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)，構(gòu)建涵蓋研發(fā)、臨床、審批、制造、市場全鏈條的產(chǎn)業(yè)協(xié)同體系。

三、發(fā)展方向

（一）聚焦強(qiáng)項揚(yáng)長板。聚焦中成藥、仿制藥、生物制劑等優(yōu)勢領(lǐng)域，強(qiáng)化資源優(yōu)勢，提高創(chuàng)新能級。加大中藥新藥和經(jīng)典名方研發(fā)力度，支持中藥大品種二次開發(fā)和院內(nèi)制劑轉(zhuǎn)化，鼓勵中藥衍生品研發(fā)和應(yīng)用。支持化藥企業(yè)啟動新靶點、新結(jié)構(gòu)等仿制藥開發(fā)和注冊申請，加快高端仿制藥、首仿藥、難仿藥上市進(jìn)程。支持生物制劑企業(yè)利用合成生物學(xué)等新技術(shù)，提升創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)規(guī)模。

（二）緊盯弱項補(bǔ)短板。聚焦創(chuàng)新藥、診療設(shè)備、高值耗材等薄弱領(lǐng)域，補(bǔ)齊產(chǎn)業(yè)發(fā)展短板。支持企業(yè)開展I類創(chuàng)新藥、臨床緊缺藥研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化，推動企業(yè)研發(fā)立項Ⅱ類創(chuàng)新藥，提升企業(yè)在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的研發(fā)能力和競爭力。加快高端醫(yī)學(xué)影像、生命支持設(shè)備、監(jiān)護(hù)搶救設(shè)備、體外診斷（IVD）、醫(yī)用機(jī)器人等高端醫(yī)療設(shè)備，以及血管支架、3D打印骨修復(fù)材料、止血材料等高值耗材的產(chǎn)業(yè)化與推廣應(yīng)用。鼓勵企業(yè)向精準(zhǔn)醫(yī)療、智慧健康領(lǐng)域拓展，開發(fā)一批健康診斷、智能監(jiān)護(hù)、康復(fù)理療、精準(zhǔn)治療類高端醫(yī)療產(chǎn)品。依托臨床資源優(yōu)勢，在創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械、生物制劑等領(lǐng)域促進(jìn)院企合作科研成果轉(zhuǎn)化。

（三）把握趨勢育新極。聚焦細(xì)胞治療、AI數(shù)據(jù)賦能等前沿領(lǐng)域，依托高校科教及醫(yī)院臨床資源優(yōu)勢，推進(jìn)新業(yè)態(tài)新模式布局。探索推動干細(xì)胞、免疫細(xì)胞、細(xì)胞衍生物治療等先進(jìn)技術(shù)的研究，布局核藥、再生醫(yī)學(xué)、藥物精準(zhǔn)遞送等新業(yè)態(tài)。探索布局AI賦能醫(yī)藥研發(fā)、數(shù)據(jù)賦能產(chǎn)業(yè)運營新模式，打通醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥零售企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)之間的數(shù)據(jù)壁壘，通過線上線下一體化聯(lián)動，促進(jìn)企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型。

四、重點任務(wù)

（一）壯大產(chǎn)業(yè)規(guī)模

1．加快項目建設(shè)。推進(jìn)在建項目投產(chǎn)達(dá)效，全力保障醫(yī)用修復(fù)敷料及高端醫(yī)療器械產(chǎn)能擴(kuò)建項目投產(chǎn)達(dá)效，加快中藥全過程智能制造技術(shù)提升及產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用、臨床檢測產(chǎn)業(yè)化、靶向治療慢性乙型肝炎創(chuàng)新藥物的研究開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化項目建設(shè)。積極推動擬建項目盡快實施，支持秦創(chuàng)醫(yī)學(xué)裝備中心項目開工建設(shè)，鼓勵智慧醫(yī)療項目落戶西安。（責(zé)任單位：市工信局、市發(fā)改委、市科技局，相關(guān)區(qū)縣政府、開發(fā)區(qū)管委會）

2．打造優(yōu)勢產(chǎn)品。中藥方面，遴選打造一批具有品牌優(yōu)勢的中藥大品種，到2027年，培育年銷售10億元級品種2個、5億元級品種1個、3億元級品種1個、1億元級品種3個，壯大“秦藥”優(yōu)勢產(chǎn)品規(guī)模。化藥方面，鼓勵肝遞送靶向藥物實現(xiàn)創(chuàng)新藥規(guī)?；慨a(chǎn)，推進(jìn)多肽產(chǎn)品、心血管產(chǎn)品、戒斷產(chǎn)品等I類、Ⅱ類創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，加快首仿藥盡快通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。醫(yī)療器械方面，支持X/γ射線放療設(shè)備、PEEK顱骨修補(bǔ)產(chǎn)品、藍(lán)激光手術(shù)切割刀、醫(yī)用機(jī)器人、OCT影像系統(tǒng)研發(fā)生產(chǎn)，進(jìn)一步打造優(yōu)勢產(chǎn)品，擴(kuò)大市場覆蓋率。（責(zé)任單位：市工信局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局、市科技局，相關(guān)區(qū)縣政府、開發(fā)區(qū)管委會）

3．強(qiáng)化市場應(yīng)用。支持企業(yè)開展海外固有市場和新興市場FDA、CE、EMA國際注冊認(rèn)證、生產(chǎn)加工認(rèn)證，推動產(chǎn)品走向國際市場，提升國際知名度和市場份額。鼓勵生產(chǎn)企業(yè)與大型連鎖藥店及流通企業(yè)開展戰(zhàn)略合作，通過大品種首推和系列產(chǎn)品打包等形式提升市場占有率。鼓勵企業(yè)產(chǎn)品面向基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，試點建立基層技術(shù)培訓(xùn)中心和應(yīng)用示范基地，提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)能力。（責(zé)任單位：市商務(wù)局、市工信局、市醫(yī)療保障局、市市場監(jiān)管局，相關(guān)區(qū)縣政府、開發(fā)區(qū)管委會）

4．加強(qiáng)精準(zhǔn)招商。支持平臺招商，依托國家分子醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化中心等創(chuàng)新平臺，重點招引國內(nèi)外創(chuàng)新藥、合成生物、高端醫(yī)療設(shè)備、高值醫(yī)療耗材、CGT（細(xì)胞與基因治療）等領(lǐng)域企業(yè)，培育產(chǎn)業(yè)新增長點。開展以企招企，支持產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)圍繞上下游自主配套招商，補(bǔ)齊產(chǎn)業(yè)發(fā)展短板。（責(zé)任單位：市投資局、市工信局、市科技局，相關(guān)區(qū)縣政府、開發(fā)區(qū)管委會）

（二）打造產(chǎn)業(yè)鏈群

1．中藥產(chǎn)業(yè)鏈群。壯大“中藥材種植—中成藥生產(chǎn)—品牌建設(shè)”中藥產(chǎn)業(yè)鏈群。鼓勵周至縣等地建設(shè)中藥材生產(chǎn)基地，恢復(fù)萬壽路國家級中藥材專業(yè)市場功能，支持建設(shè)交易中心線上平臺，保障中藥材可持續(xù)發(fā)展和連續(xù)供應(yīng)，補(bǔ)足上游中藥材種植短板。支持企業(yè)培育一批過億元中藥大品種，持續(xù)在生產(chǎn)領(lǐng)域擴(kuò)大產(chǎn)能。加大經(jīng)典名方、驗方及中藥新藥研發(fā)力度，支持中藥大品種二次開發(fā)和院內(nèi)制劑轉(zhuǎn)化，做大做強(qiáng)“秦藥”品牌。到2027年，全市中藥鏈群產(chǎn)業(yè)規(guī)模力爭達(dá)到90億元。（責(zé)任單位：市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、市工信局、市衛(wèi)生健康委，相關(guān)區(qū)縣政府、開發(fā)區(qū)管委會）

2．化藥生物藥產(chǎn)業(yè)鏈群。通過“仿、創(chuàng)、轉(zhuǎn)”，壯大化藥生物藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模。鞏固化學(xué)仿制藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，支持企業(yè)加快麻醉、抗生素、心腦血管等領(lǐng)域化學(xué)仿制藥開發(fā)力度，實現(xiàn)“仿創(chuàng)結(jié)合”,豐富化學(xué)仿制藥產(chǎn)品種類。以實現(xiàn)創(chuàng)新藥零的突破為牽引，支持企業(yè)開展肝靶向藥物、多肽藥物、干細(xì)胞外泌體藥物等創(chuàng)新藥研發(fā)。充分發(fā)揮高校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)資源優(yōu)勢，加大醫(yī)藥企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床研究合作力度，促進(jìn)新藥盡快落地轉(zhuǎn)化。到2027年，全市增加仿制藥產(chǎn)品16個，完成2—3個細(xì)胞新藥IND申報工作，化藥生物藥鏈群產(chǎn)業(yè)規(guī)模力爭達(dá)到120億元。（責(zé)任單位：市工信局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局，相關(guān)區(qū)縣政府、開發(fā)區(qū)管委會）

3．醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈群。重點在醫(yī)療設(shè)備、體外診斷、醫(yī)用耗材三個領(lǐng)域組鏈成群，并加速創(chuàng)新醫(yī)療器械融合應(yīng)用試點。醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域，促進(jìn)醫(yī)工交叉高端設(shè)備研發(fā)，探索培育供應(yīng)鏈體系，推動醫(yī)療超導(dǎo)磁體等領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)合作項目落地，加快推進(jìn)超導(dǎo)重離子放射醫(yī)療裝置等醫(yī)工裝備制造項目建設(shè)，實現(xiàn)鏈群延伸、產(chǎn)業(yè)規(guī)模躍升。體外診斷領(lǐng)域，鼓勵醫(yī)學(xué)檢驗機(jī)構(gòu)以醫(yī)檢服務(wù)帶動上游體外診斷試劑盒和設(shè)備市場拓展，鼓勵體外診斷設(shè)備制造企業(yè)壯大鏈群規(guī)模。醫(yī)用耗材領(lǐng)域，積極開展鏈間合作，促進(jìn)生物醫(yī)學(xué)材料、光學(xué)工程與臨床醫(yī)學(xué)融合，拓展PEEK、鈦合金、羥基磷灰石等材料及藍(lán)激光、紅外激光等技術(shù)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用。到2027年，全市醫(yī)療器械鏈群產(chǎn)業(yè)規(guī)模力爭達(dá)到60億元。創(chuàng)新醫(yī)療器械融合應(yīng)用試點方面，加速創(chuàng)新醫(yī)療器械與健康體檢、智能穿戴、康復(fù)養(yǎng)老等大健康及適老化場景的協(xié)同應(yīng)用和試點推廣，通過政策引導(dǎo)、場景開放、技術(shù)融合和醫(yī)保支付支撐形成示范試點，帶動創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。（責(zé)任單位：市工信局、市科技局、市醫(yī)療保障局、市發(fā)改委，相關(guān)區(qū)縣政府、開發(fā)區(qū)管委會）

4．消費醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈群。支持生物制劑、植物提取、藥食同源三大領(lǐng)域快速發(fā)展壯大。生物制劑領(lǐng)域，鼓勵優(yōu)化重組膠原蛋白生產(chǎn)工藝，降低單位成本，開發(fā)3—5款新型膠原蛋白衍生產(chǎn)品，2025年底前完成臨床試驗。植物提取領(lǐng)域，鼓勵植物提取企業(yè)向下游產(chǎn)業(yè)拓展，從單一原料供應(yīng)向終端產(chǎn)品延伸，探索開發(fā)功能性保健品等產(chǎn)品，建設(shè)西北地區(qū)保健品研發(fā)生產(chǎn)基地。藥食同源領(lǐng)域，鼓勵企業(yè)利用自身技術(shù)優(yōu)勢開發(fā)人工皂苷飲料、糖選頤年飲料、甘樂飲料等功能性食品、膳食補(bǔ)充劑、特醫(yī)食品。到2027年，全市消費醫(yī)療鏈群產(chǎn)業(yè)規(guī)模力爭達(dá)到130億元。（責(zé)任單位：市工信局、市科技局，相關(guān)區(qū)縣政府、開發(fā)區(qū)管委會）

（三）強(qiáng)化創(chuàng)新引領(lǐng)

1．開展核心技術(shù)攻關(guān)。鼓勵醫(yī)藥企業(yè)與高校、科研機(jī)構(gòu)開展產(chǎn)學(xué)研合作，支持創(chuàng)新藥研發(fā)管線布局及大品種二次開發(fā)，鼓勵企業(yè)對來源受限的關(guān)鍵原料進(jìn)行相關(guān)研究。發(fā)揮長安先導(dǎo)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心細(xì)胞與基因研發(fā)體系作用，支持生物藥企業(yè)開展合成生物學(xué)、核藥、細(xì)胞基因藥物、干細(xì)胞外泌體藥物研發(fā)，完成2—3個I類細(xì)胞新藥IND（研究性新藥申請）申報。聚焦行業(yè)“卡脖子”技術(shù)，推進(jìn)藥物靶點發(fā)現(xiàn)、高端原料與制劑技術(shù)、核心裝備與工藝研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，推動醫(yī)療器械國產(chǎn)化替代。到2027年，全市力爭開發(fā)16項新產(chǎn)品，突破38項關(guān)鍵核心技術(shù)，提高產(chǎn)業(yè)核心競爭力。（責(zé)任單位：市科技局、市工信局、市市場監(jiān)管局，相關(guān)區(qū)縣政府、開發(fā)區(qū)管委會）

2．加強(qiáng)臨床研究及成果轉(zhuǎn)化。深度整合高校、醫(yī)院及科研機(jī)構(gòu)優(yōu)勢資源，構(gòu)建“臨床需求牽引+院校技術(shù)供給+成果轉(zhuǎn)化落地”閉環(huán)模式。臨床研究方面，支持臨床試驗機(jī)構(gòu)建立創(chuàng)新藥械“綠色通道”，全力提升臨床急需創(chuàng)新藥械試驗效率。探索建立臨床醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化中心，深化醫(yī)校、醫(yī)企合作，搭建多學(xué)科交叉平臺，整合醫(yī)療科研資源，開展臨床研究與協(xié)同創(chuàng)新，加快推動區(qū)域醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新與成果應(yīng)用。成果轉(zhuǎn)化方面，鼓勵科研院所和醫(yī)藥企業(yè)牽頭，與創(chuàng)新企業(yè)、高校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)組建創(chuàng)新聯(lián)合體，聯(lián)合開展“產(chǎn)學(xué)研”創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化項目，加速基礎(chǔ)研究成果向臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化。依托西安市臨床醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化中心平臺，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在腫瘤早篩、免疫細(xì)胞治療、再生醫(yī)學(xué)、生物材料、藥物研發(fā)、高端醫(yī)療器械等領(lǐng)域與醫(yī)藥企業(yè)合作開展臨床科技成果轉(zhuǎn)化。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康委、市科技局、市市場監(jiān)管局、市工信局，相關(guān)區(qū)縣政府、開發(fā)區(qū)管委會）

（四）推動機(jī)制改革

1．優(yōu)化審評審批服務(wù)。以加速創(chuàng)新藥械審批效率為目標(biāo)，積極爭取國家、省級藥械審評審批部門政策支持，構(gòu)建“政府+審評審批+企業(yè)”溝通交流機(jī)制，發(fā)揮審評審批專家專業(yè)優(yōu)勢，及時指導(dǎo)解決研發(fā)機(jī)構(gòu)、創(chuàng)新企業(yè)在審批環(huán)節(jié)遇到的困難問題，提高成果轉(zhuǎn)化率。（責(zé)任單位：市工信局、市市場監(jiān)管局，相關(guān)區(qū)縣政府、開發(fā)區(qū)管委會）

2．創(chuàng)新藥械入院機(jī)制。充分發(fā)揮科教資源與醫(yī)療資源優(yōu)勢，推動“醫(yī)工研”深度融合，為創(chuàng)新藥械提供從研發(fā)到應(yīng)用的全周期支持。支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)合作開展創(chuàng)新藥械應(yīng)用示范項目，鼓勵設(shè)立創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械應(yīng)用清單，原則上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在清單發(fā)布后6個月內(nèi)，結(jié)合國內(nèi)外臨床診療指南及循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，根據(jù)臨床需求和醫(yī)療機(jī)構(gòu)特色，設(shè)立臨時采購綠色通道。加強(qiáng)創(chuàng)新責(zé)任考核，對納入基本藥物目錄、醫(yī)保目錄或集采中選的創(chuàng)新藥械，市級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先配備使用。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)療保障局、市工信局）

3．拓展創(chuàng)新藥械支付渠道。針對集采品種實行“線上申請—審核—支付”閉環(huán)管理，結(jié)算周期控制在60天內(nèi)。優(yōu)化創(chuàng)新藥品和創(chuàng)新耗材的醫(yī)保支付方式，建立DRG（按病種支付的醫(yī)保支付方式）特例單議機(jī)制。對經(jīng)評審?fù)ㄟ^，符合條件使用創(chuàng)新藥品、創(chuàng)新耗材的高費用病例實行按項目付費。積極與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行溝通，對創(chuàng)新藥進(jìn)入國家談判藥品目錄給予政策指導(dǎo)。（責(zé)任單位：市醫(yī)療保障局、市衛(wèi)生健康委）

（五）打造產(chǎn)業(yè)生態(tài)

1．推進(jìn)合同研發(fā)服務(wù)。鼓勵有條件的企業(yè)對富余產(chǎn)能進(jìn)行分拆，為其他企業(yè)提供CRO/CDMO（第三方研發(fā)制造服務(wù)）服務(wù)。支持現(xiàn)有CRO企業(yè)繼續(xù)擴(kuò)展實驗室研發(fā)空間，引入中試服務(wù)平臺，重點牽引已合作企業(yè)布局創(chuàng)新藥項目，并與生產(chǎn)企業(yè)開展創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)合作，實現(xiàn)由CRO向CXO轉(zhuǎn)型。鼓勵各生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)對接引進(jìn)國內(nèi)領(lǐng)先合同研發(fā)（CRO）、研發(fā)與生產(chǎn)（CDMO）、生產(chǎn)（CMO）企業(yè)，通過政策扶持、載體共建等方式，吸引其設(shè)立區(qū)域總部或分支機(jī)構(gòu)，構(gòu)建覆蓋“藥物發(fā)現(xiàn)—臨床前研究—臨床試驗—生產(chǎn)轉(zhuǎn)化”的全鏈條服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。（責(zé)任單位：市科技局、市工信局、市衛(wèi)生健康委、市投資局、市市場監(jiān)管局，相關(guān)區(qū)縣政府、開發(fā)區(qū)管委會）

2．打造產(chǎn)創(chuàng)服務(wù)平臺。聚焦創(chuàng)新藥、生物制劑、生物制品、中成藥、高值耗材等前沿方向，重點建設(shè)國家分子醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化中心、省干細(xì)胞應(yīng)用工程研究中心、省中藥現(xiàn)代化制劑工程技術(shù)研究中心等產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺，加速科研成果中試轉(zhuǎn)化。結(jié)合已有產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺和培育方向，支持企業(yè)會同相關(guān)創(chuàng)新主體建設(shè)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心。圍繞概念驗證、中試小試、審評審批、技術(shù)應(yīng)用、技術(shù)檢測服務(wù)等生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)核心環(huán)節(jié)，打造科創(chuàng)公共服務(wù)平臺，構(gòu)建全鏈條創(chuàng)新發(fā)展服務(wù)體系，打通科研成果從實驗室原型到臨床申報、注冊檢驗的關(guān)鍵轉(zhuǎn)化鏈路，有效縮短技術(shù)成熟周期、降低企業(yè)創(chuàng)新成本。（責(zé)任單位：市科技局、市發(fā)改委、市衛(wèi)生健康委，相關(guān)區(qū)縣政府、開發(fā)區(qū)管委會）

3．加大基金支持力度。發(fā)揮西安產(chǎn)業(yè)母基金、生物醫(yī)藥等產(chǎn)業(yè)類投資基金作用，聚焦中藥、化藥、醫(yī)療器械以及合成生物、細(xì)胞與基因治療等領(lǐng)域，投資產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)及項目。支持種子、天使等創(chuàng)業(yè)投資類基金投資，加大對早期潛力企業(yè)和優(yōu)質(zhì)研發(fā)管線項目的投資力度。完善接續(xù)基金，引導(dǎo)社會資本發(fā)起設(shè)立S基金、并購基金，通過市場化手段整合資源，支持企業(yè)全生命周期發(fā)展。鼓勵金融機(jī)構(gòu)開發(fā)“科創(chuàng)債”“中試貸”“研發(fā)貸”等特色金融產(chǎn)品，加強(qiáng)對生物醫(yī)藥初創(chuàng)企業(yè)的融資支持力度。（責(zé)任單位：市金融局、市科技局、市財政局、西投控股公司、西安財金公司）

4．強(qiáng)化人才服務(wù)保障。鼓勵企業(yè)與高校建立人才雙向交流機(jī)制，引導(dǎo)支持企業(yè)高管、技術(shù)骨干到高校兼任產(chǎn)業(yè)導(dǎo)師，鼓勵高校和科研院所組織科技人員通過兼職創(chuàng)新、長期派駐、短期合作等方式服務(wù)企業(yè)，將在企任職業(yè)績作為職稱評審、崗位聘用參考依據(jù)。推動校企聯(lián)合共建產(chǎn)業(yè)學(xué)院、研究院、實驗室及培訓(xùn)基地，聚焦抗體藥物、高端醫(yī)療器械、合成生物學(xué)等重點領(lǐng)域，定向培養(yǎng)“醫(yī)工交叉”“研發(fā)—生產(chǎn)—臨床”復(fù)合型人才。加強(qiáng)領(lǐng)軍人才和創(chuàng)新團(tuán)隊的培養(yǎng)與引進(jìn)，健全科技人才激勵與評價機(jī)制，在住房保障、落戶支持、子女教育等方面提供服務(wù)保障。（責(zé)任單位：市委人才辦，市人社局、市工信局、市科技局，市人才集團(tuán)）

五、創(chuàng)新工程

（一）細(xì)胞治療技術(shù)產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)工程

圍繞細(xì)胞治療領(lǐng)域技術(shù)產(chǎn)業(yè)化，聚焦干細(xì)胞治療、免疫細(xì)胞治療、細(xì)胞衍生物治療三個細(xì)分領(lǐng)域，在國家細(xì)胞治療的規(guī)范要求和監(jiān)管框架下，構(gòu)建貫通“基礎(chǔ)研究—技術(shù)攻關(guān)—中試驗證—臨床轉(zhuǎn)化—產(chǎn)業(yè)落地”的全鏈條創(chuàng)新生態(tài)。干細(xì)胞治療領(lǐng)域，構(gòu)建“提取—存儲—藥物”全產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新鏈條，支持企業(yè)與同濟(jì)大學(xué)、西安交通大學(xué)等高校、科研院所和醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展“產(chǎn)學(xué)研”合作，推動人源NK細(xì)胞藥物和胰島素類器官細(xì)胞藥物等進(jìn)入臨床研究階段。免疫細(xì)胞治療領(lǐng)域，支持企業(yè)與西安交大一附院、唐都醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)圍繞胃癌、肝癌等領(lǐng)域，合作開展“CAR-T實體瘤”技術(shù)突破和臨床研究，推動免疫細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化。細(xì)胞衍生物治療領(lǐng)域，依托長安先導(dǎo)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心，加速建設(shè)智能生醫(yī)交叉共性技術(shù)研發(fā)平臺、外泌體中試平臺、CET未來創(chuàng)新研發(fā)中心等，從“細(xì)胞材料存儲—概念驗證—中小試平臺—產(chǎn)品研發(fā)中心”角度，促進(jìn)類器官與器官芯片、細(xì)胞因子藥物、外泌體藥物、新型生物基分子、生物合成酶等產(chǎn)品的研發(fā)與國產(chǎn)化替代，加速細(xì)胞衍生物治療相關(guān)產(chǎn)品從實驗室走向臨床應(yīng)用。（責(zé)任單位：市工信局、市科技局、市衛(wèi)生健康委，相關(guān)區(qū)縣政府、開發(fā)區(qū)管委會，西安城發(fā)集團(tuán)）

（二）“AI+醫(yī)療服務(wù)”創(chuàng)新賦能工程

聚焦“AI賦能醫(yī)療服務(wù)”領(lǐng)域，建設(shè)數(shù)據(jù)應(yīng)用創(chuàng)新中心，支持企業(yè)開展數(shù)字化轉(zhuǎn)型，搭建醫(yī)療AI大模型加速藥物設(shè)計、靶點發(fā)現(xiàn)。在醫(yī)保影像云建設(shè)試點方面，以2025年跨省調(diào)閱、2027年全國互通為時間節(jié)點，以消除重復(fù)檢查、賦能精準(zhǔn)醫(yī)療與醫(yī)保監(jiān)管為目標(biāo)，爭取全國醫(yī)保影像云在我市開展建設(shè)試點和落地推廣，具備索引數(shù)據(jù)上傳及跨省調(diào)閱能力，并向國家平臺歸集影像索引數(shù)據(jù)。在AI大模型建設(shè)方面，支持建設(shè)西安生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)創(chuàng)新平臺，構(gòu)建涵蓋“藥械研發(fā)、臨床研究、市場推廣、終端應(yīng)用”等方面的生物醫(yī)藥AI大數(shù)據(jù)基座，為生物醫(yī)藥生產(chǎn)、研發(fā)、流通企業(yè)定向研發(fā)各類垂類模型并提供AI數(shù)據(jù)服務(wù)，賦能醫(yī)藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型和發(fā)展。在AI賦能生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)方面，支持搭建“AI輔助藥物設(shè)計研發(fā)中心、AI+量子計算”生物制藥研發(fā)中心，利用深度學(xué)習(xí)、大數(shù)據(jù)分析開展靶點預(yù)測等研究，提升創(chuàng)新藥研發(fā)效率。支持大醫(yī)集團(tuán)，運用融合醫(yī)學(xué)影像處理等核心算法，實現(xiàn)智能生成多腫瘤個性化治療方案。支持在遠(yuǎn)程診斷領(lǐng)域應(yīng)用AI大模型，引入AI醫(yī)學(xué)影像輔助診斷系統(tǒng)，探索“基層檢查+云端診斷”模式。（責(zé)任單位：市科技局、市數(shù)據(jù)局、市醫(yī)療保障局、市工信局，相關(guān)區(qū)縣政府、開發(fā)區(qū)管委會）

六、保障措施

（一）建立統(tǒng)籌推進(jìn)機(jī)制。由市工信局、市科技局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局、市醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)，聯(lián)合高新區(qū)、經(jīng)開區(qū)、西咸新區(qū)、浐灞國際港等承載區(qū)，定期調(diào)度，推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展、重大項目建設(shè)及招商引資工作，統(tǒng)籌推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)能力提升方案組織實施。重要事項及時向市政府請示報告。

（二）推動重點任務(wù)落實。市工信局、市科技局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局、市醫(yī)療保障局、市財政局會同相關(guān)區(qū)縣政府、開發(fā)區(qū)管委會負(fù)責(zé)抓好任務(wù)落實、政策統(tǒng)籌和資金保障工作。市醫(yī)療保障局要會同市衛(wèi)生健康委研究出臺支持國談創(chuàng)新藥落實的相關(guān)措施。市科技局會同重點企業(yè)及高校院所，組織產(chǎn)業(yè)核心技術(shù)攻關(guān)及創(chuàng)新平臺建設(shè)。市衛(wèi)生健康委指導(dǎo)市屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)，統(tǒng)籌做好臨床研究和臨床試驗資源利用，完善市級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械采購制度。市市場監(jiān)管局加強(qiáng)與國家、省級藥監(jiān)部門協(xié)調(diào)力度，優(yōu)化藥械審批流程。市醫(yī)療保障局監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實國家醫(yī)保支付政策，為醫(yī)藥企業(yè)提供合理支持。高新區(qū)、經(jīng)開區(qū)、西咸新區(qū)、浐灞國際港等重點承載區(qū)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)的項目建設(shè)保障、企業(yè)服務(wù)、招商引資落地、大園區(qū)配套建設(shè)等產(chǎn)業(yè)服務(wù)支撐性工作。西投控股、西安財金公司負(fù)責(zé)做好基金服務(wù)保障。

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